此外 ，®中7.8% 为浆细胞白血病（PCL），实世本研究进一步对CAR-HEMATOTOX（CAR-HT）评分高危患者进行分层分析 ，界数据亮缓解深度方面 ，驯相中位随访 10.97 个月时 ，鹿生82.4% 伴有任一高危细胞遗传学特征（HRCA） ，物福最高为12线 。可苏
关键注册研究疗效获真实世界实践验证
多个高危亚组中 ，®中
参考文献 ： |
Lu J,实世 An G, Jin J, et al. BCMA CAR T-Cell Therapy (Equecabtagene Autoleucel, Eque-cel) for Multiple Myeloma in Chinese Clinical Practice: A Large Real-World Evidence of 281 Patients. 2026 IMS. Oral Abstract OA-09. |
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南京 、与注册研究人群相比 ，46.9% 既往接受过自体干细胞移植（ASCT）；同时，在真实世界实践中进一步验证了与关键注册研究一致的疗效与安全性 。且 ≥3 级 CRS（6.5%）与 ICANS（9.7%）发生率更高 。12 个月 OS 率为 87.8% 。其中 ≥3 级仅 3.8%；任意级别免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 6.8%；未观察到帕金森综合征
。路瑾教授在IMS年会现场做口头报告，在 2026 年国际骨髓瘤学会（IMS）年会期间正式发表，英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日 ，27.4% 为五药暴露 ，用于治疗复发/难治性浆细胞肿瘤的中国真实世界研究（RWS）结果 ，并由北京大学人民医院路瑾教授在年会现场以口头报告（Oral Presentation）形式汇报1（摘要号 ：OA-09）。在深度且持久的缓解之外
，12 个月 PFS 率为 69.6%；既往接受过抗 CD38 治疗的患者ORR 为 96.0% ，并有94.1%患者实现微小残留病（MRD）阴性 。伴髓外病变或浆细胞白血病等预后不良特征的比例也更高；但福可苏®仍取得了95.9% 的客观缓解率（ORR）和 77.2% 的完全缓解（CR）或严格完全缓解（sCR）率 ，进一步印证了福可苏®在真实临床实践中的深度且持久的疗效与广泛适用性。50.5% 为 ISS III 期
，中位治疗线数达4线
，47.0% 伴有不同程度的髓外病变（EMD） 。高危特征突出
本项多中心真实世界研究纳入了福可苏®自2023年6月上市以来 ，真实世界中需要对高风险患者强化安全管理与治疗支持 。12个月PFS率均与整体队列相当 ，12 个月 PFS 率为 68.5%；CGS 定义的高危患者（94/177）ORR 为 98.9%，中位无进展生存期（mPFS）与中位总生存期（mOS）均尚未达到 ，
深度且持久的缓解
在 267 例疗效可评估患者中 ，其中完全缓解（CR）或严格意义的完全缓解（sCR）率为 77.2%（sCR 率 42.7%） ，既往抗 CD38 经治及高危细胞遗传学亚组中疗效与整体队列一致 。Eque-cel） ，
入组患者中位年龄 61 岁（范围 30–82 岁 ，全国多中心接受治疗的281例浆细胞肿瘤患者。且未观察到≥3 级 CRS 或 ICANS 发生率额外升高 ：年龄 >70 岁患者（n=35）ORR 为 94.3%，
路瑾教授
北京大学人民医院
我们非常高兴在本届 IMS 年会上公布福可苏®中国真实世界研究的数据 。真实世界的数据进一步印证了关键注册临床研究的疗效与安全性 。≥非常好的部分缓解（≥VGPR）率为 86.9% ，
真实世界安全边界清晰 ，结果显示 ，上述结果提示 ，既往接受抗 CD38 治疗及高危细胞遗传学等亚组中获益一致，18.7%≥70 岁） ，
结论：中国真实世界研究数据显示 ，12 个月 PFS 率为 65.1% 。
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